ОБЯЗАТЕЛЬНАЯ МАРКИРОВКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
Территориальный орган Росздравнадзора напоминает о необходимости регистрации в системе ФГИС МДЛП.
Федеральным законом № 462-ФЗ от 27 декабря 2019 г. «О внесении изменений в Федеральный закон № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств» определен срок внедрения обязательной маркировки лекарственных препаратов для медицинского применения - 1 июля 2020 г. (за исключением лекарственных препаратов семи высокозатратных нозологий, для которых установлен срок обязательной маркировки с 1 октября 2019 г.).
Законодательством предусмотрено поэтапное внедрение системы мониторинга до 1 июля 2020 года:
1. Субъекты обращения лекарственных средств должны осуществить регистрацию в Личном кабинете Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП) - https://mdlp.crpt.ru/#/auth/signin?eyJlcnJvcil6MX0= c l января до 29 февраля 2020г.
2. Не позднее 21 календарного дня со дня регистрации обеспечить готовность своих информационных систем к информационному взаимодействию с ФГИС МДЛП и направить заявку на прохождение тестирования информационного взаимодействия с указанием производителей программно-аппаратных средств информационных систем.
3. Субъекты обращения лекарственных средств, осуществляющие медицинскую деятельность и вывод из оборота лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи, а также субъекты обращения лекарственных средств, отпускающие лекарственные препараты бесплатно или со скидкой, должны направить оператору ФГИС МДЛП (через личный кабинет) заявку на получение регистраторов выбытия в срок до 15 февраля 2020 г.
4. Оснащение регистратором выбытия осуществляется оператором системы в срок не позднее 45 календарных дней.
На территории Тихорецкого района 81 субъект обращения лекарственных средств, подлежащий регистрации в системе ФГИС МДЛП.
31 января 2020